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全部商品分類
精子操作液7% PVP Solution with H.S.A
注冊證編號
國械注進(jìn)20193180204
注冊人名稱
Irvine Scientific
注冊人住所
2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)地址
2511 Daimler Street Santa Ana,CA 92705
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
精子操作液7% PVP Solution with H.S.A
管理類別
第三類
型號規(guī)格
0.5mL/瓶×5 瓶
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品組成成分為:氯化鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、無水硫酸鎂、磷酸二氫鉀、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、HEPES-半鈉鹽、HEPES-鈉鹽、無水氯化鈣、DL-乳酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、人血白蛋白、注射用水 。一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期作為卵胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)手術(shù)過程中精子制動操作液使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
“注冊人名稱:Irvine Scientific; 代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“注冊人名稱:Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片(中國)投資有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū) 銀城中路68號2801室;”。
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