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全部商品分類
多向鎖定小骨接骨板系統(tǒng)VLP Mini-Mod Small Bone Plating System
注冊證編號
國械注進20193130205
注冊人名稱
Smith&Nephew,Inc.Smith&Nephew,Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
多向鎖定小骨接骨板系統(tǒng)VLP Mini-Mod Small Bone Plating System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由多向鎖定接骨板,皮質骨螺釘,鎖定螺釘,松質骨螺釘和墊圈組成,由符合ISO 5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經著色陽極氧化處理。輻照滅菌包裝或非滅菌包裝,無菌有效期10年。
適用范圍
該產品適用于12歲以上兒童和成人,用于手部、腕部、足部和踝部小骨及小骨塊的骨折固定、關節(jié)融合、重建、再植或復位。該系統(tǒng)還可作為支撐鋼板單獨用于長骨B型骨折,或在A型和C型骨折中與其他承重鋼板配合使用,用于小骨折塊非承重性穩(wěn)定固定和復位。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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