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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
輸送微導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153771222
注冊(cè)人名稱(chēng)
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街甲6號(hào)鑄誠(chéng)大廈602室
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱(chēng)
北京今事達(dá)商務(wù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)通惠家園惠民園13號(hào)樓703室
產(chǎn)品名稱(chēng)
輸送微導(dǎo)管
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由近端海波管、近端導(dǎo)管、遠(yuǎn)端導(dǎo)管、親水涂層、不透射線標(biāo)記物及帶止血閥的Y型連接器組成。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于幫助將造影劑和閉塞彈簧圈輸送到外周和顱內(nèi)血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
無(wú)。
附件
《輸送微導(dǎo)管》
其他內(nèi)容
無(wú)。
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Penumbra, Inc.；代理人名稱(chēng)：北京今事達(dá)商務(wù)服務(wù)有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)將臺(tái)路5號(hào)院5號(hào)樓二層2100、2102、2122室 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Penumbra, Inc.半影公司；代理人名稱(chēng)：泓懿醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路211號(hào)302部位399室”。 ,“注冊(cè)人住所:1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, UNITED；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)通惠家園
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