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全部商品分類
一次性使用眼科手術(shù)刀Single use ophthalmic surgical knives
注冊證編號
國械注進(jìn)20192160087
注冊人名稱
Tecfen Medical
注冊人住所
5385 HOLLISTER AVE STE 216,Santa Barbara, CA USA 93111
生產(chǎn)地址
5385 HOLLISTER AVE STE 216,Santa Barbara, CA USA 93111
代理人名稱
上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢216室
產(chǎn)品名稱
一次性使用眼科手術(shù)刀Single use ophthalmic surgical knives
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
由刀片和刀柄連接而成。刀片由420不銹鋼制成,帶MDX 4-4159-二甲基硅氧烷潤滑劑,刀柄由聚砜樹脂制成。輻射滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
供有資質(zhì)的醫(yī)生進(jìn)行顯微眼科手術(shù),切割軟組織時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6804。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6804。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
變更情況
“注冊人名稱:Tecfen Medical ”變更為“注冊人名稱:Tecfen Medical 泰豐醫(yī)療有限公司”。
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