聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
眼底照相機(jī) 眼底カメラTRC-50DX
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162222079
注冊(cè)人名稱
株式會(huì)社拓普康
注冊(cè)人住所
日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號(hào)
生產(chǎn)地址
山形縣山形市大字漆山字石田547番
代理人名稱
北京拓普康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路8號(hào)1幢A座A206
產(chǎn)品名稱
眼底照相機(jī) 眼底カメラTRC-50DX
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
TRC-50DX,TRC-50DX IA
結(jié)構(gòu)及組成
眼底照相機(jī)由主機(jī)（包括照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、攝影光學(xué)系統(tǒng)、對(duì)焦光學(xué)系統(tǒng)、內(nèi)部固視標(biāo)系統(tǒng)）下顎托和照相機(jī)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床上供醫(yī)院眼科用于獲得患者眼底的視網(wǎng)膜圖像照片，便于眼科醫(yī)生對(duì)患者眼底病變進(jìn)行診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
變更情況
2018/12/26“代理人名稱：北京拓普康醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路8號(hào)1幢A座A206 ”變更為“代理人名稱：拓佳視（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東四環(huán)中路82號(hào)3座23層2701、2702、2703”。
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