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全部商品分類
內(nèi)窺鏡施夾鉗 Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
注冊證編號
國械注進20163221067
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominic
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡施夾鉗 Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡施夾鉗,包含五個貨號。其中176619、176615和176625由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、加裝扳機、鈦夾組成;176657和176620由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、鈦夾組成。其中,鉗口材質(zhì)為符合ASTM F899的630不銹鋼;器械桿材質(zhì)為符合ASTM F899的聚碳酸酯和304不銹鋼;鈦夾材質(zhì)為符合GB/T13810要求的TA1純鈦。環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于內(nèi)視鏡手術(shù)過程中關(guān)閉血管或其他管狀結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
變更情況
增加一個生產(chǎn)地址:“Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca,Nuevo Leon MEXICO 66600”該生產(chǎn)地址只生產(chǎn)一個規(guī)格型號“176620”。
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