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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
球囊導(dǎo)管Balloon Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163041652
注冊(cè)人名稱(chēng)
艾鎂帝卡有限公司IMEDICOM Co., Ltd
注冊(cè)人住所
京畿道軍浦市金正洞1-40韓林大廈612號(hào),709號(hào)#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)地址
京畿道軍浦市金正洞1-40韓林大廈612號(hào),709號(hào)#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱(chēng)
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室
產(chǎn)品名稱(chēng)
球囊導(dǎo)管Balloon Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊和圓錐接頭組成。球囊由熱塑性聚氨酯制成。伽馬射線(xiàn)滅菌，一次性使用。貨架壽命3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮球囊椎體成形術(shù)，對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者進(jìn)行骨折手術(shù)時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163101652
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163101652
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
“代理人名稱(chēng)：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 ；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室”變更為“代理人名稱(chēng)：重慶先鋒醫(yī)藥有限公司；代理人住所：重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號(hào)19幢6-1（620室）”。
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