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全部商品分類
玻片掃描分析影像系統(tǒng)ThinPrep Imaging System
注冊證編號
國械注進20192221740
注冊人名稱
豪洛捷公司Hologic, Inc.
注冊人住所
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752
生產地址
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752; 445 Simarano Drive, Marborough, MA 01752
代理人名稱
豪洛捷醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層2208
產品名稱
玻片掃描分析影像系統(tǒng)ThinPrep Imaging System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ThinPrep
結構及組成
由影像工作站、閱片顯微鏡和玻片掃描分析影像系統(tǒng)載玻片和軟件(發(fā)布版本號:3.2)組成。
適用范圍
該產品利用計算機篩選并標記玻片中的病變區(qū)域,幫助細胞學技師或病理醫(yī)生進一步人工復查。臨床適用于對宮頸病變的輔助檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402792號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402792號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
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