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全部商品分類
腎造瘺球囊擴張導(dǎo)管NephroMax High Pressure Nephrostomy Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20192140221
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland;500 Commander Shea Blvd Quincy,MA 02171 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
腎造瘺球囊擴張導(dǎo)管NephroMax High Pressure Nephrostomy Balloon Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為在遠端固定有擴張球囊的多腔導(dǎo)管,由球囊、導(dǎo)管軸、導(dǎo)管加強件、潤滑涂層等部件,球囊材料為Pebax及尼龍12。球囊導(dǎo)管隨附藍色或透明的腎鞘管及旋塞閥。套裝型號包括一個壓力泵。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于擴張腎造口管路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
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