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全部商品分類
氣管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192080222
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
氣管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
18750、18755、18760、18765、18770 、18775 、18780
結(jié)構(gòu)及組成
氣管插管由插管管身、15mm接頭、錐形套囊、套囊充氣管、指示球囊、充氣閥和墨菲孔組成。其中插管管身、錐形套囊、套囊充氣管和指示球囊的材料為聚氯乙烯，充氣閥為聚氯乙烯、丁腈橡膠、聚酯、不銹鋼，15mm接頭的組成材料為聚丙烯。其它內(nèi)容詳見技術(shù)要求。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
通過鼻腔或口腔插入患者氣管以維持呼吸道開放。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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