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全部商品分類
磷脂檢測試劑盒(酶法) Pureauto S PL
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401767
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
產(chǎn)品名稱
磷脂檢測試劑盒(酶法) Pureauto S PL
管理類別
第二類
型號規(guī)格
磷脂酶液① 100mL×4， 磷脂酶液② 100mL×4。
結(jié)構(gòu)及組成
磷脂（PL）酶液①：4-氨基安替匹林，磷脂酶D（細(xì)菌由來） ，過氧化物酶，抗壞血酸氧化酶，三羥甲基氨基甲烷緩沖液； 磷脂（PL）酶液②： ADPS，膽堿氧化酶（細(xì)菌由來） ，哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)（PIPES）緩沖液。 （具體詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測血清中的磷脂的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
2017-06-21 “注冊人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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