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全部商品分類
胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
注冊證編號
國械注進(jìn)20143135591
注冊人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Valiant胸主動脈覆膜支架和Captivia輸送系統(tǒng)組成。Valiant胸主動脈覆膜支架由鎳鈦記憶合金和聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）構(gòu)成，并縫有鉑-銥不透X射線標(biāo)記。Captivia輸送系統(tǒng)由一個帶集成手柄的一次性導(dǎo)管組成，導(dǎo)絲腔可以兼容0.035″（0.89mm）的導(dǎo)絲。電子束滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期24個月。
適用范圍
該產(chǎn)品用于胸降主動脈疾病的治療，包括但不局限于胸降動脈瘤和胸降主動脈夾層。Valiant胸主動脈覆膜支架適用于動脈瘤、假腔或破裂位點的隔離，以及恢復(fù)流經(jīng)主動脈覆膜支架腔的血流。該器械主要用于常規(guī)手術(shù)修補候選患者和因已有風(fēng)險因素不能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)修補的候選患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465591
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465591
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
變更情況
/
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