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全部商品分類
骨科外固定支架 Orthopaedic External Fixator Systems
注冊證編號
國械注進20153461157
注冊人名稱
Orthofix Srl.
注冊人住所
Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy
生產(chǎn)地址
Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy
代理人名稱
上海中智醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)下沙南街29號
產(chǎn)品名稱
骨科外固定支架 Orthopaedic External Fixator Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由圓環(huán)、螺紋桿、伸縮桿、纜線、螺栓、搭扣、螺帽、墊圈、套管、固定架、固定器和凸輪軸等組成,不與人體直接接觸,采用符合ASTM F899-2011中規(guī)定的不銹鋼材料(AISI 420和AISI630)、或符合EN 573-3規(guī)定的鋁合金材料(6082和7075),以及符合YYT 0660中的規(guī)定紅外光譜定性分析的碳素纖維(聚醚醚酮)制造。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于肢體的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
變更情況
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