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全部商品分類
一次性使用血小板去白細(xì)胞過濾器 Leukocyte Removal Filter for Platelets
注冊證編號
國械注進(jìn)20163661345
注冊人名稱
Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
生產(chǎn)地址
1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
淮海中路1325號1103-1106室
產(chǎn)品名稱
一次性使用血小板去白細(xì)胞過濾器 Leukocyte Removal Filter for Platelets
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PXL8K, PXL8C, PXL8Y
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為非有源一次性使用產(chǎn)品,采用滅菌包裝。本產(chǎn)品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。PXL8K,PXL8Y由穿刺器,過濾器,滴壺,管路,止流夾和魯爾接頭組成;PXL8C由穿刺器,過濾器,管路,止流夾和魯爾接頭組成。
適用范圍
本產(chǎn)品用于去除血小板制品中的白細(xì)胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
2017-03-21 “代理人名稱:唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號1103-1106室 ”變更為“代理人名稱:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)長樂路989號世紀(jì)商貿(mào)廣場2501-03&2510-11室”。 ,2016-05-03 “代理人住所:淮海中路1325號1103-1106室 ”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號1103-1106室”。
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