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全部商品分類
血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析儀用電極盒cobas b 123 Sensor Cartridge
注冊證編號
國械注進(jìn)20182222685
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析儀用電極盒cobas b 123 Sensor Cartridge
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas b 123 Sensor Cartridge BG; cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE; cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu; cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu/Lac。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析儀用電極盒組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與羅氏cobas b 123 system系列分析儀一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測定人全血樣本中的氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）、pH、鈉離子（Na+）、鉀離子（K+）、氯離子（Cl-）、鈣離子（Ca2+）、紅細(xì)胞壓積（Hct）、總血紅蛋白 (tHb)、血氧飽和度（SO2）、還原血紅蛋白（HHb），碳氧血紅蛋白（COHb），氧合血紅蛋白（O2Hb）、高鐵血紅蛋白（MetHb）、膽紅素（Bili）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403271號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403271號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
變更情況
/
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