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全部商品分類
全自動血氣、電解質和生化分析儀cobas b 123 POC system
注冊證編號
國械注進20182222686
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
全自動血氣、電解質和生化分析儀cobas b 123 POC system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas b 123<1> POC system;cobas b 123<2> POC system;cobas b 123<3> POC system;cobas b 123<4> POC system。
結構及組成
該產品由主機、電源適配器及軟件(軟件發(fā)布版本號:4)組成。
適用范圍
該產品與配套的試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括氧分壓(PO2)、二氧化碳分壓(PCO2)、pH、鈉離子(Na+)、鉀離子(k+)、氯離子(Cl-)、鈣離子(Ca2+)、紅細胞壓積(Hct)、總血紅蛋白(tHb)、血氧飽和度(SO2)、還原血紅蛋白(HHb),碳氧血紅蛋白(COHb),氧合血紅蛋白(O2Hb)、高鐵血紅蛋白(MetHb)、膽紅素(Bili)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404167號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404167號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
變更情況
/
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