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全部商品分類
骨取樣器Bone Biopsy Devices
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152040827
注冊(cè)人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118;Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P.22210, Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
骨取樣器Bone Biopsy Devices
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯由符合ASTMA276的304不銹鋼材料制成，手柄由尼龍6材料制成。不與有源器械聯(lián)用。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品作為手術(shù)工具使用，適用于在包括球囊椎體后凸成形術(shù)的脊柱手術(shù)中進(jìn)行骨組織取樣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152100827
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152100827
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
/
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