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全部商品分類
暫封復(fù)合樹脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192170068
注冊(cè)人名稱
SPIDENT CO., LTD
注冊(cè)人住所
203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
生產(chǎn)地址
203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
代理人名稱
天津市瑞康醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
天津市西青區(qū)新科道南側(cè)新科園（一區(qū)）4-804、805
產(chǎn)品名稱
暫封復(fù)合樹脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：Temp?it，Temp?it blu。規(guī)格：3g/支。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由雙甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)、丁基羥基甲苯(BHT)、二氧化硅(SiO2)、樟腦醌(CQ)、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯(EDMAB)、2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對(duì)甲苯酚(TP)和顏料組成。
適用范圍
適用于嵌體修復(fù)前的暫時(shí)性封閉充填。最長使用期限不大于30天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
“注冊(cè)人名稱：SPIDENT CO., LTD；代理人住所：天津市西青區(qū)新科道南側(cè)新科園（一區(qū)）4-804、805 ”變更為“注冊(cè)人名稱：SPIDENT CO., LTD；韓國斯派丹有限公司；代理人住所：天津西青汽車工業(yè)區(qū)中聯(lián)產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓7-707、708”。
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