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全部商品分類(lèi)
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） BM Test HbA1c
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401561
注冊(cè)人名稱(chēng)
JEOL Ltd.
注冊(cè)人住所
3-1-2 Musashino Akishima-City，Tokyo 196-8558 Japan
生產(chǎn)地址
3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱(chēng)
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱(chēng)
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） BM Test HbA1c
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑① 30mL×2； 糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑② 10mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑①：10-(羧甲基氨羰基)-3，7-雙(二甲氨基) 酚噻嗪鈉 10-30nmol/mL， 糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑②：過(guò)氧化物酶 50-150U/mL 果糖基氨基酸氧化酶 3-9U/mL。
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測(cè)全血中的糖化血紅蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2017-05-24 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。
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