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全部商品分類
刨削頭Shaver Burs
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142046074
注冊(cè)人名稱
康美公司ConMed Corporation
注冊(cè)人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓B座10層1008、1009單元
產(chǎn)品名稱
刨削頭Shaver Burs
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由刨削頭組成。與人體接觸部件由符合ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的440A不銹鋼和符合ASTM A240標(biāo)準(zhǔn)的304L不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與關(guān)節(jié)鏡配合,適用于骨科手術(shù)中切割和去除軟組織和骨組織。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20142226074
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20142226074
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
新增型號(hào)規(guī)格,詳見附件型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表、產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。
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