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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
麻醉機(jī) Anesthesia Workstation
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163540765
注冊(cè)人名稱(chēng)
Draegerwerk AG & Co.KGaA
注冊(cè)人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany
生產(chǎn)地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany；Revalstrasse 1, 23560 Luebeck Germany
代理人名稱(chēng)
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)
麻醉機(jī) Anesthesia Workstation
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Fabius GS Premium、Fabius Tiro
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由機(jī)架、主機(jī)、麻醉氣體蒸發(fā)器（Vapor 2000型用于異氟醚、七氟醚，D-Vapor可選，適配器DW-2000、Draeger Auto Exclusion可選）、可重復(fù)使用的CO2吸收罐、流量傳感器, 積水杯, 麻醉廢氣排放系統(tǒng)AGSS(可選), 氣體采樣管, 外接新鮮氣體出口（A-CONE) (可選), 蒸發(fā)罐加藥適配器, 呼吸回路加熱器, 機(jī)械氣道壓力表(可選), 高壓氣管, 備用氣瓶壓力傳感器(可選)，側(cè)面隔板（可選）。Fabius Tiro有推車(chē)、掛壁和懸吊三種安裝方式，F(xiàn)abius G
適用范圍
用于對(duì)成人、小兒和嬰幼兒的吸入麻醉及呼吸管理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年6月14日同意更正注冊(cè)人名稱(chēng)內(nèi)容，2016年2月26日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年6月14日同意更正注冊(cè)人名稱(chēng)內(nèi)容，2016年2月26日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
變更情況
2018-06-08 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：德?tīng)柛裰圃旃煞輧珊瞎綝raegerwerk AG & Co. KGaA”。
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