聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類(lèi)
頸椎前路固定板系統(tǒng)VENTURE Anterior Cervical Plate System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130471
注冊(cè)人名稱(chēng)
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana, Humacao,PR 00792,USA
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱(chēng)
頸椎前路固定板系統(tǒng)VENTURE Anterior Cervical Plate System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由固定板和螺釘組成。固定板上裝有由鎳鈦形狀記憶合金制成的墊片。固定板和螺釘由符合GB/T13810中規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成，墊片由符合GB24627中規(guī)定的Ni-Ti形狀記憶合金制成。所有鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)過(guò)了陽(yáng)極氧化處理，非滅菌包裝。
適用范圍
本系統(tǒng)用于頸椎前路椎體間螺釘固定。主要用于：對(duì)患有椎間盤(pán)退行性疾?。ㄓ捎谧甸g盤(pán)退行性病變而引起的頸部疼痛，患者的病史和影像學(xué)檢查而予以確認(rèn)）、損傷（包括骨折）、腫瘤、畸形（脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱側(cè)凸）、假關(guān)節(jié)及/或以前的融合手術(shù)不成功的患者，在頸椎融合的過(guò)程中，用于前部脊柱的臨時(shí)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460471
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460471
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱(chēng)：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：