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全部商品分類
時(shí)間分辨熒光免疫分析儀B?R?A?H?M?S KRYPTOR compact PLUS
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192220152
注冊(cè)人名稱
B?R?A?H?M?S GmbH
注冊(cè)人住所
Neuendorfstra?e 25 16761 Hennigsdorf Germany
生產(chǎn)地址
280, Allée Graham Bell – Parc Scientifique Georges Besse 30035 N?mes France
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢
產(chǎn)品名稱
時(shí)間分辨熒光免疫分析儀B?R?A?H?M?S KRYPTOR compact PLUS
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
B?R?A?H?M?S KRYPTOR compact PLUS
結(jié)構(gòu)及組成
主要由移液模塊、檢測(cè)模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、孵育模塊、條形碼閱讀器、操作平臺(tái)及軟件(軟件發(fā)布版本號(hào)：V7)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于時(shí)間分辨熒光免疫技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括降鈣素原項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6840。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
/
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