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全部商品分類
通用神經(jīng)外科固定系統(tǒng) Universal Neuro System
注冊證編號
國械注進20163463201
注冊人名稱
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG, Division Osteosynthesis
注冊人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生產(chǎn)地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
通用神經(jīng)外科固定系統(tǒng) Universal Neuro System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨板、螺釘、網(wǎng)狀固定片組成。其中骨板采用符合GB/T 13810規(guī)定的TA4純鈦材料制成,網(wǎng)狀固定片采用符合GB/T 13810規(guī)定的TA2純鈦材料制成,螺釘采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理,滅菌或非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱骨、頜骨截骨術(shù)、穿顱手術(shù)以及非承重區(qū)域頜面骨折和重建手術(shù)內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
2017-04-24 “注冊人名稱:Stryker Leibinger GmbH & Co.KG Division Osteosynthesis ”變更為“注冊人名稱:Stryker Leibinger GmbH & Co. KG”。
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