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全部商品分類
全自動尿液分析儀 Urilyzer Auto
注冊證編號
國械注進(jìn)20162400616
注冊人名稱
Analyticon Biotechnologies AG
注冊人住所
Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels Germany
生產(chǎn)地址
Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary
代理人名稱
上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
天目中路428號8E、9E室
產(chǎn)品名稱
全自動尿液分析儀 Urilyzer Auto
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Urilyzer Auto
結(jié)構(gòu)及組成
全自動尿液分析儀由測試系統(tǒng)（步進(jìn)器，光度計單位）、PMC（物理測試模塊）、液路系統(tǒng)（給樣模塊、線性機(jī)械臂和清洗模塊）、試管架運(yùn)輸單元、進(jìn)料器和試紙條推送模塊、操作系統(tǒng)、Urilyzer Auto軟件（軟件版本號：2.2.34）和電源組成。
適用范圍
與尿試紙條配套，用于對尿液檢驗(yàn)分析。試紙條的檢測項(xiàng)目可包括尿pH、尿白細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽原、尿膽紅素、尿紅細(xì)胞和抗維生素C。尿顏色、濁度和尿比重等三項(xiàng)通過儀器內(nèi)部的PMC（物理測試模塊）測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-14
有效期至
2021-02-13
變更情況
“代理人名稱：上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：天目中路428號8E、9E室 ”變更為“代理人名稱：科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號8幢2層”。
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