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全部商品分類
腦脊液分流器及其組件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus
注冊證編號
國械注進20153132085
注冊人名稱
法國索菲薩SOPHYSA
注冊人住所
5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE
生產地址
Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE
代理人名稱
北京美科創(chuàng)新科技有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)綠景馨園東區(qū)13號樓705室
產品名稱
腦脊液分流器及其組件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由分流閥、儲液囊、調壓工具和連接管組成,產品組件及其原材料詳見產品技術要求。除調壓工具為非無菌產品外,均為環(huán)氧乙烷滅菌供應。
適用范圍
該產品用于引流腦脊液,起到治療腦積水及調節(jié)顱內壓的作用。分流器近端連接腦室或腰大池,遠端連接腹腔。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153662085
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153662085
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
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