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全部商品分類
甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率質(zhì)控品（高值） μTASWako AFP-L3 Control H
注冊證編號
國械注進20163402605
注冊人名稱
Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
注冊人住所
1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN
生產(chǎn)地址
2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN
代理人名稱
和光純耀（上海）化學(xué)有限公司
代理人住所
上海市長樂路989號36樓11號
產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率質(zhì)控品（高值） μTASWako AFP-L3 Control H
管理類別
第三類
型號規(guī)格
質(zhì)控品（高值）：2mL×4瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品（高值，CTR H）和質(zhì)控品（高值）支架（帶有條形碼）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于甲胎蛋白（AFP）及其異質(zhì)體比率（AFP-L3%）測定時的質(zhì)量控制，與本公司的甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率測定試劑盒（免疫熒光法）（以下簡稱為μTASWako AFP-L3）配套使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
變更情況
2018-06-12 “注冊人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 ,2016-09-20 “代理人住所:上海市長樂路989號36樓11號”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。
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