聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
經(jīng)皮胃造瘺套件経皮的瘻用カテーテルキット
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193141995
注冊(cè)人名稱
庫利艾特醫(yī)療株式會(huì)社クリエート メディック株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25橫濱市都筑區(qū)茅ケ崎南二丁目5番25號(hào)
生產(chǎn)地址
北海道巖見沢市岡山町12-49
代理人名稱
庫利艾特國(guó)際貿(mào)易（大連）有限公司
代理人住所
遼寧省大連保稅區(qū)洞庭路1號(hào)保稅大廈616室
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮胃造瘺套件経皮的瘻用カテーテルキット
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:由導(dǎo)管、胃壁固定器、持撐套及穿刺針和固定板組成。材質(zhì):導(dǎo)管為硅橡膠;胃壁固定器為不銹鋼(SUS 304),聚碳酸酯;持撐套為聚乙烯;穿刺針為不銹鋼(SUS 304);固定板為硅橡膠材質(zhì)。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于經(jīng)皮給胃供給營(yíng)養(yǎng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664644號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664644號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
變更情況
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