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400-901-5099
全部商品分類
尿道支架系統(tǒng)Urological Stents
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193132001
注冊(cè)人名稱
珮恩醫(yī)學(xué)Pnn Medical A/S
注冊(cè)人住所
Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
生產(chǎn)地址
Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
代理人名稱
上海愛(ài)卓醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)青工路418號(hào)2幢306室
產(chǎn)品名稱
尿道支架系統(tǒng)Urological Stents
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
028SW、028TW、044TW、045TW、045TTW、051CW、051USDW
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自膨式鎳鈦記憶合金支架、導(dǎo)管輸送系統(tǒng)組成。支架選用鎳鈦合金材料制成；導(dǎo)管輸送系統(tǒng)是由輸送器和配件組成，其中輸送器由預(yù)裝支架的導(dǎo)入系統(tǒng)和擴(kuò)張系統(tǒng)（導(dǎo)絲、鞘管、擴(kuò)張器）組成，配件包括探管、伸縮管、導(dǎo)引管、三通閥。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期為5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于輸尿管堵塞及狹窄、尿道狹窄、前列腺增生導(dǎo)致的堵塞的疾病的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462852號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462852號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
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