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全部商品分類(lèi)
可吸收螺釘Inion Freedom Screw
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130029
注冊(cè)人名稱(chēng)
芬蘭INION公司Inion Oy
注冊(cè)人住所
L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生產(chǎn)地址
L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名稱(chēng)
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱(chēng)
可吸收螺釘Inion Freedom Screw
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可吸收螺釘與金屬適配器組成。可吸收螺釘由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物（L-乳酸：D,L-乳酸為80:20），金屬適配器（輔助螺釘旋入，不與人體接觸）由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的316不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與合適的輔助固定（如堅(jiān)強(qiáng)固定植入物、石膏或支具）配合使用，預(yù)期用于骨折愈合期間骨折復(fù)位的維持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460029
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460029
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
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