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全部商品分類
前白蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)PREALBUMIN
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192402029
注冊(cè)人名稱
Randox Laboratories Ltd.
注冊(cè)人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522.523室
產(chǎn)品名稱
前白蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)PREALBUMIN
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PA3843 (貨號(hào)):試劑1 分析緩沖液 6×20mL, 試劑2 抗體試劑 3×11mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:分析緩沖液;試劑2:抗體試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本品用于體外定量檢測(cè)人體血清中的前白蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃儲(chǔ)存,有效期為2年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403585號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403585號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
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