聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes
注冊證編號
國械注進(jìn)20162210818
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過完整皮膚感知生物電信號，可用于心電圖測量和心電監(jiān)護(hù)。型號31050522、31499224和31078135適用于成人，型號31118733和31112496適用于成人和兒童。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
變更情況
2018-03-12 “代理人名稱：柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位”變更為“代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號506室”。
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