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全部商品分類
白細(xì)胞分化抗原CD14檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7）CD14 APC-Cy7 Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153401386
注冊(cè)人名稱
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊(cè)人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
白細(xì)胞分化抗原CD14檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7）CD14 APC-Cy7 Reagent
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
100檢測(cè)人份
結(jié)構(gòu)及組成
CD14, MфP9克隆，來(lái)自小鼠Sp2/0骨髓瘤細(xì)胞和用風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者外周血單核細(xì)胞免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞的雜交瘤細(xì)胞。CD14由小鼠IgG2b重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑存放在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品通過(guò)BD FACSTM 流式細(xì)胞儀鑒別表達(dá)CD14抗原的細(xì)胞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153401386
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153401386
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
增加注冊(cè)人中文名稱：碧迪生物科學(xué)。生產(chǎn)地址由“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA”變更為“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中文字的修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。
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