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全部商品分類
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193061896
注冊(cè)人名稱
西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室
產(chǎn)品名稱
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SOMATOM Force
結(jié)構(gòu)及組成
基本組成：機(jī)架（包括高壓發(fā)生器、X 射線管組件、限束器、探測(cè)器）、圖像重建系統(tǒng)、控制臺(tái)（包括圖像控制系統(tǒng)、顯示器）、檢查床、配電柜及選配附件。探測(cè)器物理排數(shù)96排，在螺旋掃描模式下，在使用采集模式192*0.6mm時(shí)，可以通過設(shè)定參數(shù)重建得到一個(gè)圖像所能獲取的最大層數(shù)應(yīng)為192層。掃描架開口直徑780mm。
適用范圍
本計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)通過X射線透射數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)重建，生成和處理病人的斷層圖像。系統(tǒng)生成的圖像可由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生作為診斷輔助使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3304068號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3304068號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
變更情況
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