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全部商品分類
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)CicaLiquid CK-MB
注冊證編號
國械注進20192401646
注冊人名稱
關(guān)東化學株式會社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注冊人住所
2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
生產(chǎn)地址
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
代理人名稱
上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓303、304室
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)CicaLiquid CK-MB
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1):70mL×2;試劑2(R2):70mL×1;試劑1(R1):35mL×2;試劑2(R2):10mL×2;試劑1(R1):50mL×3;試劑2(R2):20mL×3;試劑1(R1):20mL×2,試劑2(R2):7mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:抗人CK-MM阻礙抗體、己糖激酶(HK)、6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶Ⅱ)(NADP)、D-葡萄糖、疊氮鈉;試劑2:磷酸肌酸、二磷酸腺苷(ADP)、疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃儲存,有效期8個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403045號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403045號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
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