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全部商品分類
全自動血型分析儀 Full Automation Pretransfusion Blood Testing System
注冊證編號
國械注進20163401990
注冊人名稱
Beckman Coulter K.K.
注冊人住所
日本國東京都江東區(qū)有明三丁目5番7號
生產(chǎn)地址
日本國靜岡縣駿東郡長泉町東野454番地32號
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
全自動血型分析儀 Full Automation Pretransfusion Blood Testing System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PK7300
結構及組成
該產(chǎn)品主要由支架進樣器單元、樣品加樣器單元、稀釋液加樣器單元、稀釋杯傳送單元、稀釋樣品加樣器單元、稀釋杯洗滌單元、試劑加樣器單元、試劑安裝單元、稀釋液安裝單元、微孔板安裝單元、微孔板傳送單元、孵育器、光度計、微孔板倉單元、注射器單元、容器單元、電源單元、電源開關和供水/排水單元。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)學實驗室做ABO和Rh血型檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年8月26日同意更正注冊人名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年5月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
2016年8月26日同意更正注冊人名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年5月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
2016-09-23 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。
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