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全部商品分類
牙膠充填儀Endodontic Obturation System
注冊證編號
國械注進(jìn)20192170047
注冊人名稱
META SYSTEMS CO., LTD.
注冊人住所
1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do
生產(chǎn)地址
1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do
代理人名稱
美他醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)延安西路2299號10A75（1005A75）
產(chǎn)品名稱
牙膠充填儀Endodontic Obturation System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EQ-V FULL KIT
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品作為內(nèi)部電源設(shè)備在臨床使用，由EQ-V PACK充填筆、EQ-V FILL充填槍、電池、雙充電座、加熱頭、充填頭、硅橡膠熱保護(hù)套、適配器和電源線組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于加壓軟化牙膠，并將牙膠充填至制備完成的根管內(nèi)。產(chǎn)品臨床上用于根管手術(shù)中的根管充填階段。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6855。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6855。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-19
有效期至
2024-02-18
變更情況
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