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全部商品分類
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)TSH Reagent Kit
注冊證編號
國械注進20142405915
注冊人名稱
雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)TSH Reagent Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ARCHITECT：4×100 測試/盒，1×100 測試/盒，4×500 測試/盒，1×500 測試/盒。 Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物、項目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
變更情況
1.適用機型由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i 分析儀”；2.包裝規(guī)格由“4×100 測試/盒，1×100 測試/盒，4×500 測試/盒，1×500 測試/盒”變更為“ARCHITECT：4×100 測試/盒，1×100 測試/盒，4×500 測試/盒，1×500 測試/盒。Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒”；3.產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT TSH Reagent Kit”變更為“TSH Reagent Kit”；
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