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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
生物疝修補(bǔ)片Biodesign Surgisis Hernia Graft
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193131609
注冊(cè)人名稱(chēng)
Cook Biotech Incorporated
注冊(cè)人住所
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
生產(chǎn)地址
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
代理人名稱(chēng)
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
生物疝修補(bǔ)片Biodesign Surgisis Hernia Graft
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
C-SLH-8H-13X22; C-SLH-8H-20X20; C-SLH-8H-20X30; C-SLH-8H-13X15; C-SLH-8H-10X10; C-IHM-6X13-P; C-IHM-8X15-P; C-IHM-10X15
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為淡黃色片狀結(jié)構(gòu)，取材于豬的小腸粘膜下層組織（被命名為SIS材料），為可吸收的細(xì)胞外基質(zhì)，其上有均勻分布的小孔。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。貨架有效期18個(gè)月。
適用范圍
預(yù)期用于植入人體以修補(bǔ)軟組織缺陷。其中C-SLH系列產(chǎn)品適用于修補(bǔ)疝氣或體壁缺陷；C-IHM系列產(chǎn)品適用于修補(bǔ)腹股溝疝。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463414號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463414號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
變更情況
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