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全部商品分類
輸尿管支架Percuflex Ureteral Stent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193141752
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架Percuflex Ureteral Stent
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
4.8Fr、6Fr和7Fr的輸尿管支架包裝內(nèi)包括輸尿管支架和定位器。8Fr的輸尿管支架包裝內(nèi)包括輸尿管支架、定位器、柔韌硬性套管和豬尾管直管器。本產(chǎn)品不帶親水涂層,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
輸尿管支架用于由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生在內(nèi)窺鏡或 X 射線透視下從腎臟引流到膀胱。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462857號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462857號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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