聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥Hi-Fatigue Bone Cement
注冊證編號
國械注進(jìn)20193131599
注冊人名稱
德國OSARTIS 公司OSARTIS GmbH
注冊人住所
Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
生產(chǎn)地址
Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
骨水泥Hi-Fatigue Bone Cement
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為不透射線的單體和多體聚甲基丙烯酸樹脂的復(fù)合體，有單體液和共聚體粉末組成。單體液組分包括甲基丙烯酸單體、N,N-雙甲基-P-甲苯胺、對苯二酚；共聚體粉末組分包括聚（丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯）、聚（甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯）、二氧化鋯、過氧苯甲酰。
適用范圍
部分或全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)及其他關(guān)節(jié)置換時(shí)，在未感染活骨內(nèi)如需關(guān)節(jié)重建，則可將骨水泥用于固定合成樹脂和金屬假體元件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3654132號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3654132號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
變更情況
/
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