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全部商品分類(lèi)
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法)AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400572
注冊(cè)人名稱
雅仕通診斷有限兩合公司Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim,Germany
生產(chǎn)地址
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim,Germany
代理人名稱
廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號(hào)2棟601B2
產(chǎn)品名稱
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法)AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)載片、熒光標(biāo)記抗人免疫球蛋白抗體、封片液、清洗緩沖液(10×)、樣本緩沖液(1×)、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA抗體IgG。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避強(qiáng)光保存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
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