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全部商品分類
無創(chuàng)血紅蛋白/脈搏檢測儀Hemo-monitor(noninvasive blood Hb monitoring)
注冊證編號
國械注進20172211614
注冊人名稱
OrSense Ltd.
注冊人住所
5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel
生產(chǎn)地址
5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel
代理人名稱
中國醫(yī)藥對外貿易公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)惠新東街4號
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)血紅蛋白/脈搏檢測儀Hemo-monitor(noninvasive blood Hb monitoring)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NBM 200
結構及組成
該產(chǎn)品由主機、手指傳感器、電源線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用無創(chuàng)方式檢測人體血紅蛋白和脈搏率,可用于18歲以上成人獻血者的篩查。當出現(xiàn)超預期結果時,需要由專業(yè)設備復查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2213707號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2213707號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
變更情況
“注冊人名稱:OrSense Ltd.;代理人名稱:中國醫(yī)藥對外貿易公司 ”變更為“注冊人名稱:OrSense Ltd.奧森斯有限公司;代理人名稱:中國醫(yī)藥對外貿易有限公司”。
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