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全部商品分類
尿液/腦脊液蛋白質控品（水平1）N Protein Control LC1
注冊證編號
國械注進20152401847
注冊人名稱
德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-Von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-Von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
尿液/腦脊液蛋白質控品（水平1）N Protein Control LC1
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3 × 1 mL (復溶后）
結構及組成
尿液/腦脊液蛋白質控品是使用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質控品。防腐劑：疊氮鈉 (< 0.1%)（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
尿液/腦脊液蛋白質控品作為實驗室內(nèi)質量控制品，用于評估在測定下列成分時的精密度和偏差分析：尿液和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的 IgA、腦脊液中的 IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈（κ 型和 λ 型）、尿液中的 α1 微球蛋白。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8 ℃ 保存，有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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