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全部商品分類
甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? Anti-HAV
注冊證編號
國械注進(jìn)20193400009
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? Anti-HAV
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、甲型肝炎病毒、結(jié)合物、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或者血漿樣本中的甲型肝炎病毒總抗體(ANTI-HAV)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-14
有效期至
2024-01-13
變更情況
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