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400-901-5099
全部商品分類
球面人工晶狀體Spheric Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20193161559
注冊人名稱
Oculentis B.V.
注冊人住所
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
生產(chǎn)地址
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門南小街國英園1號樓825室
產(chǎn)品名稱
球面人工晶狀體Spheric Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：PCA81；規(guī)格無
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一片式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為C形。主體部分和支撐部分均由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外線吸收劑。光學(xué)設(shè)計：單焦，球面。該產(chǎn)品經(jīng)高壓濕熱滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于植入眼內(nèi)，取代天然晶狀體，以作為白內(nèi)障手術(shù)后的無晶體矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224693號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224693號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
生產(chǎn)地址由“Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands”變更為“Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands； Van Rensselaerweg 4 b, 6956AV, Spankeren, The Netherlands”。
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