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全部商品分類(lèi)
逆行股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)Retrograde Femoral Nail System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130256
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)捷邁公司Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA
生產(chǎn)地址
1800 W.Center Street,Warsaw ,Indiana 46580 USA
代理人名稱(chēng)
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
產(chǎn)品名稱(chēng)
逆行股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)Retrograde Femoral Nail System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由逆行股骨髓內(nèi)釘、螺母、墊圈和尾帽組成，由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti-6Al-4V ELI 鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品與金屬髓內(nèi)釘中的部件配合使用，用于骨的臨時(shí)骨折固定和穩(wěn)定，包括股骨的下列癥狀：復(fù)合和單純骨干骨折，近端、干骺端和遠(yuǎn)端骨干骨折，節(jié)段性骨折，粉碎性骨折，伴骨質(zhì)減少和骨質(zhì)疏松的骨折，病理性骨折，伴骨丟失的骨折，骨不連、畸形愈合和延遲愈合，假體周?chē)钦垡约笆中g(shù)造成的缺陷，如截骨術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460256
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460256
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
“注冊(cè)人住所:345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA;”變更為“注冊(cè)人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA;”。
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