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全部商品分類
促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）NEONATAL hTSH EIA KIT
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192402030
注冊(cè)人名稱
芬蘭雷勃診斷試劑有限公司Labsystems Diagnostics Oy
注冊(cè)人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生產(chǎn)地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名稱
上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)中江路839號(hào)1505室
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）NEONATAL hTSH EIA KIT
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
960人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
抗-促甲狀腺素(hTSH)包被的酶標(biāo)反應(yīng)板 、辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗-促甲狀腺素(hTSH)酶結(jié)合物（濃縮）、酶結(jié)合物稀釋液 、四甲基聯(lián)苯胺（TMB）顯色劑 、底物緩沖液、洗滌液（濃縮）、促甲狀腺素（hTSH）標(biāo)準(zhǔn)品（A、B、C、D、E、F）、促甲狀腺素（hTSH）質(zhì)控（C1、C2） 、酶標(biāo)反應(yīng)板的塑料粘膠貼 、促甲狀腺素（hTSH）質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)值的卡片。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)新生兒足跟血采血濾紙片中促甲狀腺素（hTSH）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第2403560號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第2403560號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
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