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全部商品分類(lèi)
子宮頸擴(kuò)張球囊 Cook Cervical Ripening Balloon with Stylet
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162662261
注冊(cè)人名稱(chēng)
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名稱(chēng)
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
庫(kù)克中國(guó)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)
子宮頸擴(kuò)張球囊 Cook Cervical Ripening Balloon with Stylet
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
J-CRBS-184000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管(硅膠)、球囊(硅膠)和充盈接頭(聚丙烯)、可調(diào)式針芯(手柄：乙縮醛，針芯絲：不銹鋼)組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于足月引產(chǎn)前宮頸不宜進(jìn)行引產(chǎn)時(shí)進(jìn)行宮頸管機(jī)械擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2018年5月10日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2016年6月27日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2018年5月10日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2016年6月27日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
變更情況
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