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全部商品分類
連續(xù)性血液凈化管路Blood lines tubing system for acute treatment
注冊證編號
國械注進(jìn)20193102115
注冊人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注冊人住所
61346 Bad Homburg
生產(chǎn)地址
SIS-TER S.p.A. Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Novamed GmbH Free Trade Zone,P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY
代理人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位
產(chǎn)品名稱
連續(xù)性血液凈化管路Blood lines tubing system for acute treatment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Multifiltrate Cassette
結(jié)構(gòu)及組成
本品由AV set multifiltrate動靜脈套裝管路、Filtrate System Multifiltrate濾過液管路系統(tǒng)、Filtrate Bag廢液袋組成。本品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(jī)配套使用,將患者血液引入體外循環(huán)回路中,經(jīng)血液凈化治療后,再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3452845號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3452845號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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